الصلاحية قبل الإجراء
تُفحص الصلاحية لكل قدرة وموقع عمل قبل تعديل أي سجل سريري.
مساءلة مدمجة
لكل قرار مسؤول.
ولكل تغيير سبب.
الحوكمة السريرية جزء من سير العمل. يتحقق لابنيرفا من الصلاحيات ويحفظ الأدلة ويرفض الإجراءات التي لا تستوفي الضوابط.
صلاحيات ضمن سياقها
الشخص المناسب.الموقع الصحيح.الإجراء المسموح.
تُقيّم ثمان وعشرون صلاحية على الخادم قبل التغيير. تتطلب المنح والسحب على مستوى الموقع أسباباً مكتوبة وتنتج سجلاً ثابتاً.
مجموعة الصلاحياتالنطاق
سريرية · 13 صلاحيةإجراءات سير العمل السريري
حوكمة · 15 صلاحيةالسياسات والموافقات والأدلة
منح على مستوى الموقعسياق موقع العمل
الوصول للتدقيقصلاحية مستقلة
فصل المهام
مراجعة مستقلة.وقرار موثق.
لا يمكن للشخص نفسه إنشاء الإصدار واعتماده عند تطبيق قاعدة الفصل الملزمة. تُطبق القواعد تدريجياً وتبدأ كل قاعدة دون قرار مسبق.
المنشئينشئ إصداراً
مراجعة مستقلةيلزم منفذ مختلف
المعتمديوقّع القرار
14 قاعدة مسجلة؛ واحدة ملزمة في المقيّم المركزي. قواعد أخرى مطبقة في مجالات محددة أو تنتظر التقييم أو إجراءات المختبر التجريبي. لا يعني ذلك تفعيل القواعد الأربع عشرة.
الأدلة وراء الإجراء
مصمم للإجابة عن السؤال التالي.
الجودة قبل الإصدار
تربط قرارات الدفعات الموقّعة أدلة ضبط الجودة بنتائج المرضى التي تحكمها.
تاريخ محفوظ دون استبدال
تحتفظ المجالات المرجعية والتقارير بإصداراتها. لا يمحو التعديل السجل الأصلي.
سبب موثق لكل تغيير
تتطلب التغييرات المحكومة سبباً مكتوباً مع حفظ هوية المنفذ والقرار في السجل.
مصمم لدعم أدلة ISO 15189. النظام نفسه غير معتمد.
لنتحدث عن مختبرك
لنبدأ من مختبرك.
وسنقدم لك الدليل.
شاهد سير العمل وبوابات الجودة والقرارات وراء كل نتيجة.